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<span> <p class="jie" align="center">两种<a href="http://www.jkw.cn/">人</a>用狂犬疫苗的预防效果比较</p><p class="tt3" align="right">中国医院药学杂志 1999年第5期第19卷 药物与临床</p><p class="tt3" align="right">作者:赵松华 施致正</p><p class="tt3" align="right">单位:贵州省卫生防疫站 贵阳 550001</p><p class="tt3" align="right">关键词:国产狂犬疫苗;维尔博;过敏率</p><p class="tt1"> <b>摘要</b> <b>目的</b>:国产<a href="http://www.jkw.cn/">人</a>用浓缩狂犬疫苗(简称国产狂苗)与进口<a href="http://www.jkw.cn/">人</a>用狂犬疫苗维尔博(VERORAB)预防严重犬咬伤的效果比较。<b>方法</b>:测定接种疫苗后中和抗体滴度和统计过敏<a href="http://www.jkw.cn/">人</a>数。<b>结果</b>:VERORAB接种后第45天中和抗体滴度平均值为1∶51.2±0.3,过敏率为0。而用国产狂苗接种后,同期中和抗体滴度平均值为1∶30±0.48,过敏率为9.67%。<b>结论</b>:VERORAB比国产狂苗的预防效果好,过敏率低。</p><p class="tt1"> 1994年起我国使用浓缩<a href="http://www.jkw.cn/">人</a>用狂苗预防狂犬病,据我站门诊统计,按全程接种后,发病率比接种非浓缩狂苗有所下降,但过敏反应,特别是全身性过敏反应增加<sup>[1]</sup>。1995年武汉生物制品研究所引进法国巴斯德梅里厄血清疫苗公司生产的VERORAB在我省首次使用,它是经VERO传代细胞培养精制而成,特点是接种后迅速达到保护性抗体水平,抗体效价高,纯度高。现将1994年1月~1995年5月用国产狂苗加抗狂犬病血清及1995年5月~1996年12月用VERORAB预防严重犬咬伤的情况进行比较分析,现报道如下。</p><p class="tt1"> <b>1 资料及方法</b></p><p class="tt1"> 1.1 1994年1月~1995年5月因严重犬咬伤门诊就诊者31例,使用国产狂苗与抗狂犬病血清联合应用,进行预防治疗;1995年5月~1996年12月因犬严重咬伤门诊就诊者51例,单独使用VERORAB预防治疗,接种51<a href="http://www.jkw.cn/">人</a>。</p><p class="tt1"> 1.2 国产狂苗(成都生物制品研究所生产,每支2 ml,滴度≥2.5IU的浓缩<a href="http://www.jkw.cn/">人</a>用狂犬疫苗),在有效期内臀部肌内注射;进口狂苗(法国巴斯德梅厄里血清疫苗公司生产的VERORAB冻干疫苗,稀释液1 ml,批号K<sub>0128</sub>,失效期04-97),在有效期内三角肌注射。</p><p class="tt1"> 国产及进口狂苗均在2℃~8℃冰箱保管,注射方案均按WHO推荐的标准免疫方案即:0(注射当天),3,7,14,30五针接种。</p><p class="tt1"> 1.3 中和抗体检测 于伤者注射狂苗第45天抽取静脉血2 ml,用间接免疫荧光法测定中和抗体,操作按说明由流行病研究所病毒室专<a href="http://www.jkw.cn/">人</a>完成。</p><p class="tt1"> <b>2 结果</b></p><p class="tt1"> 2.1 过敏反应 用国产狂苗加抗狂犬病血清组有3<a href="http://www.jkw.cn/">人</a>过敏,发生率为9.67%,而VERORAB组过敏发生率为0。两者差异有显著性。过敏的3例伤者改用VERORAB后,均未再发生过敏反应。</p><p class="tt1"> 2.2 抗体滴度 两组伤者均于第45天抽取静脉血测定其中和抗体滴度的平均值分别为1∶3±0.5(国产苗监测29<a href="http://www.jkw.cn/">人</a>)和1∶51.2±0.3(进口苗监测5<a href="http://www.jkw.cn/">人</a>),经显著性检验F=6.256,F<sub>0.01</sub>(4.28)=4.09,P<0.01,两者差异有非常显著性,见表1。</p><p class="tt1" align="center"><b>表 1 第45天抽取静脉血检查中和抗体滴定度结果</b></p><table class="tt1" cellspacing="2" cellpadding="2" width="100%" border="0"><tbody><tr bgcolor="#eeeeee"><td align="center">疫苗</td><td align="center">滴度平均值</td><td align="center">监测<a href="http://www.jkw.cn/">人</a>数</td></tr><tr bgcolor="#eeeeee"><td align="center">国产</td><td align="center">1∶30±0.5</td><td align="center">29</td></tr><tr bgcolor="#eeeeee"><td align="center">进口</td><td align="center">1∶51.2±0.3</td><td align="center">5</td></tr></tbody></table><p class="tt1"> <b> 3 讨论</b></p><p class="tt1"> 引起疫苗过敏的因素 从疫苗本身看,前者的菌株是狂犬病固定毒(aG)适应株,后者是wister rabies PM/WI 38-1503-3M狂犬病毒株。故其固定的生物学特性有差异,从而影响着疫苗的免疫效果和接种后的反应。其次,VERORAB的生产技术工艺先进,纯度高,而国产狂苗所含非特异性物质多,可导致过敏的产生。另外,国产狂苗加有氢氧化铝佐剂,铝佐剂能使机体增加IgE抗体的产生,增加致敏程度<sup>[2]</sup>。而VERORAB不含铝佐剂。对使用因素言,国产狂苗采用臀部肌内注射,而VERORAB则采用三角肌注射,而臀部肌注由于脂肪影响吸收将容易引起局部过敏。VERORAB的抗体滴度比国内同期的高。滴度的高低除由疫苗本身免疫原性决定外,还与注射部位及个体差异有关。建议在使用国产狂苗时,改臀部肌注为三角肌注射。</p></span> |
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